苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(简称“旺山旺水”)创建于2013年,2025年11月在香港交易所主板挂牌上市,股票代码为2630.HK。
旺山旺水是一家创新驱动型生物医药企业,以改善患者的健康和生活质量为使命,致力于病毒感染、神经精神及生殖健康领域的新药创制。旺山旺水构建了覆盖创新药先导发现-成药性评价-临床前研究-临床研究-制造-商业化的全产业链、全内控的综合体系,快速高效地实现先导化合物从实验室研究向临床应用的转化。
旺山旺水已形成极具竞争力且多元化的创新药产品管线,其中两款创新药处于商业化阶段,四个候选新药处于临床试验阶段,四个候选化合物处于临床前研究阶段。VV116是一款具有广谱抗病毒潜力的口服核苷类RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂,其片剂用于新冠病毒感染适应症已经在中国(商品名:民得维®)和乌兹别克斯坦(商品名:Mindvy®)获得批准上市;其干混悬剂用于婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染的一项II期临床试验已完成,临床试验结果积极,基于此,氢溴酸氘瑞米德韦(VV116)干混悬剂被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。TPN171是一款具有全新化学结构的高活性、高选择性的PDE5抑制剂,其片剂用于勃起功能障碍适应症已经在中国(商品名:昂伟达®)和乌兹别克斯坦(商品名:Onvita®)获得批准上市。
旺山旺水子公司旺山旺水(连云港)制药有限公司拥有符合国内外GMP标准和EHS(环保、健康、安全)要求的原料药与制剂生产体系,包括多功能、模块化应急生产平台,平时可持续生产药品,紧急情况发生时可快速调整生产线,为应对新发突发病毒感染的技术研发、转化和药品生产供应提供支持保障。
旺山旺水将继续秉持创新驱动发展理念,深耕病毒感染、神经精神及生殖健康领域,帮患者解除病痛,为社会做出贡献。
旺山旺水总部位于苏州,分别在苏州和上海设立了研发中心。在江苏连云港设立了原料药和制剂生产工厂。在乌兹别克斯坦设立了Vigonvita Tashkant子公司,负责公司产品在乌兹别克斯坦的注册申报及销售,现已有两款产品在乌兹别克斯坦获批上市。旺山旺水以此为基础,正在进一步开拓北非、中亚、中东和俄罗斯等其他国家的业务。
田广辉
董事长、执行董事、首席执行官兼总经理
中国科学院上海药物研究所 博士
负责总体战略规划、业务指导及营运管理,拥有逾20年的行业经验
获苏州大学任命为产业教授,并获政府机关授予“重点产业紧缺人才”称号
主导或参与“重大新药创制”科技重大专项及国家高技术研究发展计划(“863计划”)等多项国家科研项目
王志强
副总经理
中国药科大学 博士
负责临床试验的监督与执行,拥有逾20年的行业经验
领导了10多种创新药物的临床开发和监管申报
胡天文
执行董事兼副总经理
中国科学院新疆理化技术研究所 博士
负责本集团的管理及研发策略,拥有逾10年的行业经验
具有多年新药研发经验,已发表20多篇科学引文索引(SCI)研究论文
曾作为项目负责人或核心成员参与了多项省级科技项目
2022 国家重点研发计划——口服抗新冠病毒新药VV116在“一带一路”国家的临床研究
2021 国家重点研发计划—口服核苷类抗新冠病毒候选新药VV116的临床研究
2019 国家“重大新药创制” 科技重大专项—抗丙肝药物索非布韦在中亚地区的注册上市
2019“一带一路”国际科学组织联盟抗疫专项—中乌联合抗新冠病毒感染应急药物研发
2018 国家“重大新药创制”科技重大专项—新靶点小分子药物新品种研发及其关键创新技术体系
2022年 江苏省科技计划专项资金(重点研发计划社会发展)—抗新冠病毒感染应急药物VV116的I期临床研究
2021年 苏州市技术转移体系建设项目—抗癫痫1类新药TPN102(主持)
2020年 苏州市技术转移体系建设项目—抗肺动脉高压l类新药TPN171研发及产业化(主持)
2019年 江苏省产学研合作项目—抗肺动脉高压1类新药TPN171的临床研究(主持)
2019年 江苏省政策引导类计划(国际科技合作)—中亚地区新药特药的合作开发及海外应用示范(主持)
2017年通过ISO9001:2015-质量管理体系认证
2024年通过ISO14001:2015-环境管理体系认证
2024年通过ISO45001:2018-职业健康安全管理体系认证